Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità della articolarità della zona lombosacrale della colonna vertebrale, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-LUMBAR da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
- migliorare la mobilità lombare; - favorire la distensione muscolare della zona lombosacrale;
- sostenere le strutture muscolari lombari;
- alleviare il dolore localizzato, il dolore a riposo o causato dal movimento e da vizi posturali.

Modalità d'uso
MD-LUMBAR può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-LUMBAR può essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o più di questi).
Inoltre, nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione di rallentamento dell’invecchiamento fisiologico, MD-LUMBAR può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.

Protocollo terapeutico per via periatricolare:
2 trattamenti per le prime 2 settimane; 1 trattamento fino a miglioramento della sintomatologia (in media 8-10 sedute).

Patologie croniche: proseguire con 1 trattamento alla settimana per un mese fino a miglioramento della sintomatologia, e successivamente con 1 trattamento al mese, o – secondo necessità – ogni 45-50 giorni.

L’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago in prossimità delle articolazioni lombari e lombo-sacrali ad una profondità di 3-4 mm.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.

Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Hamamelis, NaCl, acqua iniettabile.

Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità a MD-LUMBAR.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le lombalgie richiedono la diagnosi differenziale da ernie del disco, algie secondarie a tumori primitivi o metastatici; dolore riflesso o riferito di origine viscerale.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area di iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.

Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.

Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml

Cod. MD04