Descrizione
Test autodiagnostico di gravidanza.
Il test rapido di gravidanza è un test rapido in un'unica fase per la rilevazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine, come ausilio per la diagnosi precoce della gravidanza. Il test è destinato all'autodiagnosi in vitro.
La gonadotropina corionica (hCG) è un ormone prodotto dalla placenta poco dopo il concepimento e secreto nelle urine. Il test di gravidanza contiene anticorpi che reagiscono specificatamente con questo ormone. Quando il campione di urina entra in contatto con la punta assorbente del test, un'azione capillare trasporta il campione lungo la membrana. Quando l'hCG nel campione raggiunge la zona del test della membrana, si formerà una linea colorate. L'assenza di questa linea colorata suggerisce un risultato negativo. Come verifica, una linea colorata apparirà nella zona di controllo, se il test è stato eseguito correttamente.

Modalità d'uso
Lasciare che la cassetta del test e i campioni di urina si equilibrino a temperatura ambiente (20-30 °C) prima di eseguire il test.
1. Rimuovere lo stick del test dall'astuccio di alluminio strappando la tacca e togliere il cappuccio dallo stick del test.
2. Per eseguire il test, ruotare lo stick in modo che la punta assorbente sia rivolta verso il basso e tenere lo stick nel flusso di urina in modo che l'urina entri in contatto con l'area assorbente.
Posizionarla per almeno dieci secondi in modo che l'urina entri sufficientemente nella parte assorbente della punta. Non lasciare che l'urina schizzi nella finestra dei risultati.
3. Richiudere lo stick del test di gravidanza e appoggiarlo su una superficie orizzontale con la finestra del risultato rivolta verso l'alto.
4. Attendere la comparsa di linee rosse. Il test dovrebbe essere letto in circa 3-5 minuti. Non interpretare i risultati dopo il tempo di reazione specificato.

Lettura dei risultati
Positivo: appariranno due linee rosse distinte, una nella regione del test (T) e una nella regione del controllo (C). I risultati positivi del test sono possibili, ma non definitivi per la diagnosi di gravidanza. Si raccomanda vivamente di ottenere un ulteriore campione di urina dopo 48-72 ore e di eseguire nuovamente il test, oppure consultare il proprio medico.
Negativo: nella regione di controllo (C) compare una sola linea rossa. Nella regione del test (T) non compare alcuna linea rossa o rosa apparente. I risultati negativi del test significano che non si è in stato di gravidanza, tuttavia è necessario ripetere il test con il primo campione del mattino ottenuto 48-72 ore dopo.
Non valido: la banda di controllo non appare, il che significa che probabilmente si sono verificate procedure di analisi non corrette o un deterioramento dei reagenti. In ogni caso, ripetere il test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del lotto e contattare il distributore locale.

Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
3. La striscia reattiva deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso. Non utilizzare se la busta è danneggiata o aperta.
4. Leggere attentamente le istruzione per l'uso prima di eseguire il test. Evitare il contatto della pelle, degli occhi o degli indumenti con l'area del test.
5. Come per tutti i test diagnostici, la diagnosi in gravidanza confermata deve essere effettuata da un medico solo dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio.
6. Non riutilizzare la striscia reattiva. Gettarla dopo un solo utilizzo.
7. Tutti i campioni di urina e la striscia usata devono essere considerati potenzialmente infettivi ed evitare il contatto con la pelle.
8. Attenersi alle normative locali per smaltire i test utilizzati.
9. Solo per uso esterno, non ingoiare.

Limitazioni
1. Come per qualsiasi procedura diagnostica, la diagnosi di gravidanza confermata deve essere fatta solo da un medico dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio.
2. Se un campione di urina è troppo diluito (cioè con un basso peso specifico) potrebbe non contenere un livello rappresentativo di hCG. Se si sospetta ancora una gravidanza, è necessario raccogliere un altro campione di urina 48 ore dopo e analizzarlo.
3. Una bassa concentrazione di hCG in una gravidanza molto precoce può dare un risultato negativo. In questo caso, è necessario raccogliere un altro campione almeno 48 ore dopo e analizzarlo.
4. Livelli elevati di hCG possono essere causati da alcune condizioni diverse dalla gravidanza. Pertanto, la presenza di hCG in un campione di urina non deve essere utilizzata per diagnosticare una gravidanza, a meno che queste condizioni non siano state escluse.
5. Una gravidanza normale non può essere distinti da una gravidanza ectopica sulla base dei soli livelli di hCG. Inoltre, l'aborto spontaneo può causare confusione nell'interpretazione dei risultati del test.
6. I trattamenti per la sterilità, basati sull'hCG, possono causare risultati errati. Consultare il proprio medico per ulteriori diagnosi.
7. Questo test è un test di screening qualitativo. Non è progettato per determinare la concentrazione quantitativa di hCG.
8. Il dispositivo è adatto solo per il test delle urine umane.
9. Campioni sporchi o sostanze inquinanti nelle urine possono causare risultati falsati.
10. Un dispositivo di test non pulito o un funzionamento errato possono causare risultati falsati.

Conservazione
Conservare il kit come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente (4-30°C).
Il kit è stabile entro la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Una volta aperta la busta, la striscia reattiva deve essere utilizzata entro un'ora. L'esposizione prolungata all'umidità ambientale, provoca il deterioramento del prodotto.
Non congelare. Tenere lontano dalla luce diretta del sole, umidità e calore.
Non riutilizzare.
Aprire preferibilmente il sacchetto solo poco prima di effettuare il test.

Cod. 221